Njemačka farmaceutska kompanija BioNTech i njihov američki partner Pfizer saopštili su da su podnijeli zahtjev za regulatorno odobrenje svoje vakcine protiv COVID-19 u Evropskoj uniji, dan nakon što je američka Moderna saopštila da su poduzeli slične korake.
U izjavi u utorak 1. decembra Pfizer i BioNTech saopštili su da su podnijeli zahtjev Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) za “uslovno odobrenje stavljanja u promet” njihove vakcine nakon što su testiranja pokazala da je 95 posto efikasna u borbi protiv bolesti koju izaziva korona virus.
Pročitajte i ovo: Moderna podnosi zahtev za odobrenje vakcine u SAD i EvropiIz BioNTecha su saopštili da ukoliko njihova vakcina, koja se trenutno zove BNT16b2, bude odobrena mogla bi biti puštena u promet u Evropi do “kraja 2020. godine”. Već ranije su ove kompanije podnijele zahtjev za hitno odobrenje u Sjedinjenim Državama i Velikoj Britaniji.
“Vakcinu možemo isporučiti par sati (nakon odobrenja)”, rekao je Sierk Poetting, voditelj odjela za operacije i finansije u BioNTechu. “Spremamo zalihe. I sve što imamo sada može biti raspoređeno u roku od nekoliko sati”, dodao je Poetting prenosi Reuters.
Vaš browser nepodržava HTML5
Evropska agencija za lijekove je saopštila da će se sastati 29. decembra kako bi odlučili da li ima dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti vakcine za odobravanje.
Evropska komisija je saopštila da će konačno odobrenje za vakcinu dati par dana nakon preporuke EMA-e.
- Pratite: BLOG uživo o korona virusu
Pfizer i BioNTech su 18. novembra objavili finalne rezultate svojih istraživanja prema kojima je njihova vakcina 95 posto efikasna i bez velikih sigurnosnih problema.
Vaš browser nepodržava HTML5