Njemačka obustavlja upotrebu vakcine Okford-AstraZeneca protiv COVID-a 19 za ljude mlađe od 60 godina zbog rizika od pojave krvnih ugrušaka, saopšteno je u srijedu, 31. marta.
Njemačka agencija za kontrolu lijekova objavila je da je zabilježen 31 slučaj pojave ugruška kod osoba koje su primile ovu vakcinu, od ukupno 2,7 miliona ljudi vakcinisanih u Njemačkoj.
Njemački ministar zdravlja Jens Spahn i 16 ministara zdravlja u zemljama EU odlučili su da od vakcinisanja AstraZenecom izuzmu mlađe od 60 godina na hitnom sastanku u utorak, 30. marta.
Njemački regulator lijekova, Institut Paul Ehrlich, otkrio je 31 slučaj tromboze vena cerebralnog sinusa (CSVT) među ljudima koji su primili AstraZenecu u Nemačkoj.
Gotovo svi slučajevi su kod mlađih i sredovečnih žena.
Odluka je usvojena po savjetu njemačkog odbora za vakcine (Stiko).
Posle nekoliko konsultacija, Stiko je, uz pomoć neovisnih stručnjaka, većinom odlučio da se ova vakcina upotrebljava uz dodatnu analizu i upozorenja.
“Ljudi mlađi od 60 godina još uvek mogu da dobiju vakcinu, ali samo po preporuci ljekara i nakon pojedinačne analize rizika i temeljnog objašnjenja", navodi se u dokumentu do kojeg je došla novinska agencija DPA.
Dodatni savjeti o ovoj vakcini biće izdati do kraja aprila za mlađe osobe koje su već dobile prvu dozu AstraZenece, saopšteno je iz Stiko-a.
Kanada je ranije suspendovala upotrebu AstraZeneca vakcina kod osoba mlađih od 55 godina.
Taj potez je uslijedio nakon izvještaja iz Evrope o stvaranju rijetkih ali opasnih krvnih ugrušaka, krvarenja i smrtnih slučajeva nakon vakcinacije, uglavnom kod mladih žena, navedeno je u obrazloženju odluke vlade.
Međutim, nijedan takav slučaj nije zabilježen u Kanadi, u kojoj je provedeno oko 30.000 vakcinacija AstraZenecom.
Šta kaže Evropska agencija za lijekove?
Evropska agencija za lijekove (EMA) saopštila je da koristi vakcine AstraZeneca nadmašuju potencijalne rizike.
U obraćanju izvršna direktorica Agencije Emer Cooke rekla je da je vakcina "sigurna i efikasna", ali da će nastaviti da analiziraju moguće veze između krvnih ugrušaka i vakcine.
Izvršna direktorica Evropske agencije za lijekove je također ponovila važnost vakcinacije, u momentu kada hiljade ljudi dnevno umire od COVID-a 19 u Evropi.
Velika Britanija za nastavak imunizacije AstraZenecom
I Regulatorna agencija za lijekove i proizvode iz Velike Britanije takođe je saopštila da su pozitivni efekti i dalje veći od rizika od neželjenih efekata.
U Velikoj Britaniji, vladin glasnogovornik rekao je da je vakcina Okford AstraZeneca sigurna, efikasna i da je već spasila hiljade života u ovoj zemlji.
„Više od 30 miliona ljudi već je primilo prvu dozu vakcine, a mi smo na putu da masovnu imunizaciju odraslih završimo do kraja jula.“
On je dodao da kada vakcinu prime milioni ljudi, ‘’naravno da će se desiti da u pojedinim slučajevima budu zabilježene i pojave obolijevanja ili smrtni ishod, ali to ne znači da je vakcina uzrok tome’’.
‘’Ono što vlasti moraju da utvrde je da li je to uzrok ili slučajnost’’ rekao je glasnogovornik.
Regulatori u Evropi i Velikoj Britaniji su jasni, s obzirom na trenutne dokaze, upotreba vakcine treba da se nastavi u svim uzrastima.
Vrsta krvnog ugruška koja je zabilježena vrlo je rijetka, tako da je teško tačno utvrditi u koliko je slučajeva prouzrokovana vakcinom.
Još uvijek nema dokaza koji utvrđuju da vakcina AstraZeneca povećava šanse za ove ugruške. Ali, čak i ako se dogodi, slijedeća stvar koja se mora uzeti u obzir je da li COVID predstavlja veću opasnost, saopštili su.
Iz kabineta Angele Merkel saopšteno je da ne smije biti sumnje u bezbijednost bilo kojeg lijeka koji se primjenjuje u Njemačkoj: „Moramo biti u stanju da vjerujemo u vakcine. To takođe uključuje naknadno kontinuirano testiranje njihove efikasnosti i sigurnosti, kao i trajno vaganje rizika i koristi“.
Početkom sedmice dvije glavne berlinske klinike, Charité i Vivantes, privremeno su zaustavile vakcinisanje svojih zaposlenica mlađih od 55 godina AstraZeneca vakcinom, zbog novih slučajeva tromboze u Njemačkoj kod vakcinisanih tom vakcinom, a istu mjeru je za žene mlađe od 60 godina poduzeo i sam grad Berlin.
"Ovaj korak je, po mišljenju odgovornih u Charitéu, nužan zbog toga što su se u međuvremenu pojavili novi slučajevi pojave ugrušaka u mozgu kod žena u Njemačkoj koje su primile vakcinu AstraZeneca", saopšteno je iz najveće berlinske klinike.
Istovremeno je objavljeno i da se kod 16.000 vakcinisanih zaposlenika u Charitéu, od kojih je najveća većina vakcinisana AstraZenecom, do sada nisu pojavili slučajevi pojave ugrušaka, ali da uprava klinike želi pričekati rezultate novih ispitivanja, koji bi trebali razjasniti povezanost stvaranja ugrušaka i te vakcine.
Njemačka je bila jedna od evropskih država koja je na kratko suspendovala upotrebu AstraZeneca ranije ovog meseca, čekajući EMA-inu proveru moguće veze sa krvnim ugrušcima.
Podsjećamo 15.marta desetak zemalja uključujući Njemačku, Francusku i Italiju privremeno je obustavilo upotrebu vakcine AstraZenece britansko-švedskog proizvođača nakon izvještaja da su neki ljudi u Danskoj i Norveškoj razvili krvne ugruške nakon vakcinacije. Još uvijek nema dokaza koji potvrđuju da su ugrušci nastali zbog vakcine, naveo je Associated Press.
Uskoro su uslijedile Norveška, Island, Bugarska, Tajland i Kongo.
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) pozvala je države da ne prekidaju imunizaciju vakcinom kompanije AstraZeneca.
Evropska agencija za lijekove (EMA) kao i Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) kažu da dostupni podaci ne sugerišu da je vakcina izazvala ugruške i da bi se trebalo nastaviti sa vakcinacijom.
Kada je EMA proglasila vakcinu „sigurnom i efikasnom“, Njemačka i druge evropske zemlje nastavile su sa upotrebom, ali su ispitivanja takođe nastavljena.
Inače, ova vakcina je bila treća od ukupno četiri vakcina koju je odobrila EMA za korisćenje na teritoriji Evropske unije.
Zemlje EU sve više nabavljaju ruske vakcine
Nakon novih navoda o stvaranju ugruška, Francuska je takođe ograničila upotrebu AstraZeneca-e.
U Velikoj Britaniji je zabilježeno pet slučajeva stvaranja ugruška, od kojih je jedan sa smrtnim ishodom, među 11 miliona ljudi koji su primili vakcinu.
Austrija je potvrdila da je u pregovorima sa Rusijom kupila milion doza vakcine Sputnik V, koju EMA tek treba da odobri.
Kancelar Sebastian Kurz je pod pritiskom opozicionih partija zbog neuspjeha njegove vlade da nabavi dovoljnu količinu vakcina putem evropskog mehanizma za nabavku vakcina.
"Ne smije biti geopolitičkih uticaja u vezi sa vakcinama", rekao je Kurz u izjavi koju je objavio njegov ured.
"Jedino što mora da se računa je da li je vakcina efikasna i sigurna."
Uprkos činjenici da EMA još nije odobrila ruske vakcine, Sputnik V već koriste pojedine države EU.
Ruski predsjednik Vladimir Putin razgovarao je o mogućoj saradnji i isporuci vakcina sa njemačkom kancelarkom Angelom Merkel i francuskim predsjednikom Emmanuelom Macronom, u video konferenciju u utorak 30.marta , navodi se u saopštenju iz kabineta Macrona.