Regulatorna agencija za lekove Evropske unije (EMA) saopštila je 4. novembra da sa kompanijom AstraZeneka (AstraZeneca) razgovara o mogućem odobrenju treće, dodatne doze vakcine protiv COVID-19 tog proizvođača.
Šef strategije za vakcine Evropske agencije za lekove Marko Kavaleri izjavio je da je kompanija AstraZeneka dostavila novi paket podataka o upotrebi dodatne (buster) doze vakcine protiv COVID-19.
"Razgovaraćemo sa njima da li bi ovi podaci mogli biti dovoljni (za odobravanje treće doze), ili nam je potrebno više dokaza", dodao je Kavaleri.
Evropska agencija za lekove ( EMA) ponovila je svoju preporuku za davanje buster doze Fajzer (Pfizer/Biontech) i Modernine vakcine osobama starijim od 18 godina. Obe vakcine zasnovane su na mRNK tehnologiji.
Većina zemalja članica EU počela je da daje dodatne doze vakcine, prvo kod osetljivih grupa stanovništva, a prelazak na buster dozu kod opšte populacije je naredni korak u zaštiti javnog zdravlja.
U EMA navode da se buster doza može davati odraslima najmanje šest meseci nakon primljene druge doze Fajzer vakcine, odnosno šest do osam meseci nakon druge doze Moderne.
"Treća doza Moderna vakcine, primljena 6 do 8 meseci nakon druge doze, dovodi do porasta broja anitela. Studije nisu pokazale bezbednosne rizike, a antitela dobijena nakon buster doze pokazuju bolje rezultate u neutralisanju delta soja virusa, u odnosu na nivo pre dobijanja buster doze", rekao je Kavaleri.
Dodao da je slično mišljenje dato ranije i za buster dozu Fajzera.
EMA navodi da trenutno nema posebne zabrinutosti za primanje buster doze, pored već poznatih nuspojava vakcinacije.
