Oni su vrh testnog koplja u borbi protiv korona virusa.
Reagensi.
To je stručna riječ za glavni sastojak bilo kojeg testa u ovoj pandemiji zasnovanog na kemikalijama koje uključuju neorganske otopine, kao i enzime, sonde i osnovne premaze stvorene tako da odgovaraju genomu korona virusa, piše Radio Slobodna Evropa (RFE/RL) na engleskom jeziku.
Nužni su za komplete testova za korona virus koji su od životnog značaja za borbu protiv COVID-19, bolest sličnu upali pluća koja je do 18. aprila ubila više od 156.000 od 2,2 miliona potvrđenih pacijenata otkako je korona virus prešao na ljude u središnjoj Kini u novembru 2019.
Važnost i potražnja za reagensima i dalje će nadmašiti zalihe na mnogim mjestima, dok se nastavlja utrka za sigurne i učinkovite vakcine i liječenje, a vlade provode “testiranja, testiranja, testiranja” pokušavajući izvući milijarde ljudi iz jednog velikog zatvora.
Međutim, s obzirom na njihovu trajnost dok se drže u bočici, kriza COVID-19 naglasila je našu ranjivost na nestašicu tih reagensa uzrokovanu naglom potražnjom, zabranama izvoza i pravljenju zaliha. Njihovu oskudicu sačinjavaju i problemi poput ograničenih proizvodnih kapaciteta i tržišta na kojem dominira svega nekoliko proizvođača.
“Ono što čini 'usko grlo' je da u osnovi postoje ti specijalizirani enzimi i specijalizirani osnovni premazi koje morate napraviti”, rekao je za RFE/RL Davey Smith, zamjenik direktora jednog od američkih Nacionalnih instituta zdravstvenih centara za istraživanje AIDS-a (CFAR).
“Ali, znate, uvijek smo imali samo (dovoljno) kapaciteta da provodimo nužne testove. Nismo razmišljali o povećanju i da bismo morali testirati tokom neke nove pandemije”, dodao je Smith.
Nema reagensa, nema pouzdanih testova
Centralno pitanje u tom velikom naporu da se ljudi masovno testiraju je sposobnost ne samo da se vidi ko je zaražen - naglasak kojeg su se dužnosnici do sad pokušali držati, a zatim ga ublažiti - već i uočiti svakoga s antitijelama koja signaliziraju prošlu infekciju i mogući imunitet.
Do sada najšire primijenjivani testovi su takozvani RT-PCR-i, koji počinju s brisom kako bi se prikupio genetski materijal koji se potom ekstrahira, umnožava s polimerazima i pojačava u laboratoriju. Pomoću “primera” ciljaju se određeni dijelovi genoma kako bi se otkrilo je li RNA koronavirusa, njegov genetski kôd, prisutan u tijelu pacijenta.
Druga glavna kategorija testova su oni serološki, razdvajanje i pročišćavanje uzoraka iz krvi kako bi se pronašla antitijela koja su nastala tokom prethodnog izlaganja virusa. Upravo će ovaj manje uobičajeni test na antitijela biti posebno važan jer se prvi val Covid-19 povlači.
Liječnici i kreatori politika, kažu stručnjaci, morat će naučiti više o asimptomatskim i oporavljenim pacijentima da bi odgovorili na pitanja o imunitetu i ranjivosti, dok razmatraju kako ublažili mjere fizičke distance i obustave rada.
Obje vrste testova zahtijevaju složene i čiste reagense, i to njihove velike količine.
“Imamo jednu vrstu kemikalije koja bi mogla izvući virus, a zatim (drugu vrstu) koja bi mogla pojačati virus i (treću) koja bi mogla otkriti virus”, pojasnio je Smith, virolog istraživač sa Univerziteta u Kaliforniji, San Diego.
“I sva ta kemija i svi ti enzimi, soli i ublaživači su samo kemikalije koje su uključene (u PCR test) i nazvane reagensom, a ista se stvar odnosi i na test na antitijela”, dodao je.
'Nikad ranije nije bilo nestašice'
Šef britanskog udruženja trgovaca i proizvođača testnih kompleta nedavno je rekao da “nikada do sad nije nedostajalo kemijskih reagensa”.
No, suočena s ovom pandemijom, britanska udruga za dijagnostiku In Vitro Doris-Ann Williams rekla je za The New York Times, da “sve glavne zemlje svijeta žele istodobno istu stvar”.
Iz nekog razloga, većina zemalja ne skladišti mnogo reagensa unatoč nedavnim virusnim epidemijama poput SARS-a (2003. godine), MERS-a (2012., 2015. i 2018. godine), ebole (2014.-2016. i 2019. godine) te virusa zika (2015.-2016. godine).
Ima i izuzetaka poput Južne Koreje, koja danas proizvodi i izvozi testne setove nakon što se suočila sa smrtonosnom epidemijom MERS-a prije pet godina.
Međutim, čak ni Seoul nije mogao imati sve prave reagense prije 10. januara 2020., kad je konzorcij naučnika koji rade u kineskom epicentru novog korona virusa objavio njegov “početni” genom, virusa koji je službeno nazvan SARS-CoV-2.
To je zato što su potrebni “primeri”, u suštini, laboratorijski uzgojeni isječci genetskog koda koji se moraju podudarati s genetskim materijalom ciljanog virusa kako bi se pomoglo u njegovu izdvajanju.
Odjednom najvažnija stvar na svijetu
Do sredine januara 2020. Kina, koja je vodeći svjetski proizvođač i izvoznik reagensa i kompleta za testiranje na virus korone, i sama se bavila potragom za dijagnostičkim kompletima za testiranje na COVID-19 kako se epidemija širila u provinciji Hubei i šire.
Kineska potražnja i zabrana izvoza presušili su globalne zalihe i povećali nestašicu testnih kompleta koja je utjecala na čitav svijet tokom sve veće pandemije.
Do marta je došlo do lančane reakcije u Evropi, drugom “epicentru” virusa korone, gdje je ubrzo porasla potražnja za testnim kompletima.
“Još se nije oporavila”, rekla je Andrea Ammon, voditeljica Evropskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC).
U Sjedinjenim Američkim Državama Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) optužili su “jedan reagens da se ne ponaša dosljedno kako bi se trebao ponašati”, kad su se u februaru počeli slati kompleti testova prema državama.
Mjesec kasnije, šef CDC-a upozorio je da reagensa koji su od suštinskog značaja za testne komplete “sad nema”.
Glavni svjetski dobavljači testnih kompleta pokušali su povećati proizvodnju kako bi zadovoljili unosna evropska i sjevernoamerička tržišta, povećavajući i opskrbu, ali i istiskujući nove dobavljače hitno potrebnih testnih setova i uvelike isključujući siromašnije zemlje koje se ne mogu nositi s bogatijim tržištima.
“Nismo pravili zalihe. Samo smo se pouzdali u svoje redovne platforme za testiranje i one za to nisu bile spremne”, rekao je Smith.
“Mislim, napravljeno je više grešaka, ali jedna od najvećih bila je ta što nemamo zalihe samo onih reagensa koji su nam potrebni”, dodao je Smith.
